中藥

膜分離技術(shù)

應用簡(jiǎn)介

中藥傳統劑型如湯劑、膏、丹、丸、散等劑型, 雖在祖國幾千年的醫療中發(fā)揮了的巨大作用, 但已不能完全適應現代醫學(xué)發(fā)展的需要, 需要在研究中藥有效成分的基礎上, 將中藥經(jīng)過(guò)提取分離后, 去粗取精, 去偽存真, 加工成現代藥物劑型如片劑、膠囊、注射劑等,從而使臨床用藥達到效果好, 服用方便的目的。

傳統中藥提取有效成分的主要工藝技術(shù)有溶劑提取法(如浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續回流提取法等)和水蒸汽蒸餾法, 由于中藥中有在大量的鞣質(zhì)、蛋白、淀粉、樹(shù)脂等大分子物, 這些大分子物無(wú)藥效, 在制作制劑時(shí)需要去除,藥液采用傳統技術(shù)需要反復轉溶提純濃縮, 生產(chǎn)周期長(cháng), 有的長(cháng)達1至2個(gè)月, 大大增加了染菌的機會(huì ),同數成品的雜質(zhì)(鞣質(zhì)、蛋白、淀粉、無(wú)機鹽等)超過(guò)國家藥典標準, 澄清度、穩定性差等問(wèn)題均未徹底解決,阻礙了中藥技術(shù)的工業(yè)化規模生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣。而膜分離技術(shù)的出現和工業(yè)化應用使得以上問(wèn)題得以解決。

中草藥精制濃縮采用膜分離技術(shù)的主要特點(diǎn):

1、 采用超濾技術(shù)去除鞣質(zhì)等雜質(zhì), 可以明顯地提高針劑的澄清度和儲存穩定性

2、 由于分離時(shí)無(wú)相態(tài)變化, 因而有利于保存中藥的生物活性及理化穩定性。宜于保持原配方中的有效成分

3、 制劑有效成分的可測含量較通常方法高10%-100%, 因而節約原料, 同時(shí)節省大量溶劑

4、 采用納濾或反滲透技術(shù)低溫濃縮提取料液減少產(chǎn)品破壞,提高了產(chǎn)品質(zhì)量

5、 工藝流程及生產(chǎn)周期短, 操作簡(jiǎn)便宜行

工藝流程

工藝流程

工藝應用

超濾澄清技術(shù)的應用:

  • 中藥的有效成分絕大多數是分子量在1000以下的小分子, 而造成中藥注射液澄清度不良的雜質(zhì)(淀粉、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)等)和熱原均屬大分子。根據不同品種選擇合適的超濾膜(如截留分子量為1萬(wàn)、3萬(wàn)、5萬(wàn)的膜), 可以有效地將兩者分離, 達到保留有效成分, 去除雜質(zhì)和熱原的目的。

納濾與反滲透技術(shù)在濃縮中的應用:

  • 中藥提取后往往濃度很低,因此必須利用薄膜蒸發(fā)或真空蒸發(fā)的方法進(jìn)行濃縮,蒸發(fā)濃縮通常需很長(cháng)時(shí)間,而且能耗大,溫度不易控制,容易引起中藥有效成分的變性分解。納濾濃縮代替蒸發(fā)濃縮過(guò)程,溶劑可通過(guò)膜而透析,進(jìn)而提高有效成分濃度,同時(shí)充分回用溶劑。

納濾膜技術(shù)濃縮純化的優(yōu)點(diǎn):

  1. 能耗極低(唯一驅動(dòng)力是壓力)

  2. 膜耐受的條件范圍寬,濃縮倍數高

  3. 設備結構簡(jiǎn)潔緊湊,操作十分方便,可實(shí)現自動(dòng)化作業(yè)

  4. 常溫濃縮不破壞有效成分,損失率極低(0.1%以下),透析液可回收基本實(shí)現零損失

  5. 在濃縮的同時(shí)可脫除無(wú)機鹽雜質(zhì),減少產(chǎn)品灰份

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